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29.01.2025, Heraeus Medical GmbH
Wehrheim
Junior Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Über uns:
Displays faltbar machen? Herzen mit Mikro-Teilchen beim Schlagen helfen? Oder Edelmetallen neues Leben einhauchen? Als globale Technologiegruppe in Familienbesitz unterstützen wir unsere Kunden dabei, stets einen Schritt voraus zu sein. Ob Produktion, Forschung, Vertrieb oder Administration - wir lieben es, die unsichtbare Kraft hinter Innovationen zu sein. In den Bereichen Metals & Recycling, Healthcare, Semiconductor & Electronics und Industrials liefern wir Qualität auf Weltklasseniveau. Als eines der Top-10-Familienunternehmen in Deutschland beschäftigen wir rund 16.400 Mitarbeitende in 40 Ländern.
Über Heraeus Medical
Heraeus Medical hat sich auf Medizinprodukte für die Orthopädie spezialisiert. Wir sind Marktführer im Bereich Knochenzement und unterstützen mit unseren bewährten Produkten sowie zahlreichen Innovationen Orthopäden und OP-Personal weltweit, um Patienten die beste Versorgung zu ermöglichen. Unser Ziel: Bringing Joy back to Patients' Lives. Wie wir das schaffen? Durch eine Kultur der Offenheit und Neugier, gelebt durch unsere Mitarbeitenden weltweit.
Aufgaben:
- In Ihrer Rolle als Junior Manager Regulatory Affairs unterstützen, überprüfen und pflegen Sie Dokumentationen für die europäische und weltweite Produktzulassung (CE-Zertifizierung und weltweite Registrierung).
- Weltweite (Re-)Registrierungsprozesse werden von Ihnen in Abstimmung mit dem Vertrieb bzw. in Zusammenarbeit mit länderspezifischen Consultants organisiert und koordiniert.
- Die Koordination der Beschaffung von Dokumenten und Zertifikaten von externen Partnern gehört ebenso zu Ihrem Aufgabengebiet wie die Erstellung eines Dokumenten-Pools für die weltweite Produktregistrierung.
- Sie erfassen Zulassungsaktivitäten und den jeweiligen Zulassungsstatus der Produkte und überprüfen das Produkt-Labelling entsprechend länderspezifischen Anforderungen.
- Nicht zuletzt unterstützen Sie im Change Control Prozess, indem Sie bspw. Abfragen und Meldungen in den ROW-Ländern starten.
- Es erwartet Sie ein modernes Umfeld, das flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten ermöglicht.
Qualifikationen:
- Erfolgreich abgeschlossenes technisches, naturwissenschaftliches oder rechtswissenschaftliches Studium
- Erste Berufserfahrung auf dem Gebiet Regulatory Affairs im Bereich Medizinprodukte oder im Bereich des Projektmanagements ähnlicher Fachgebiete wünschenswert
- Versierter Umgang mit MS Office
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Fremdsprachen von Vorteil
- Sorgfältig arbeitende Persönlichkeit, die über ein hohes Verantwortungsbewusstsein verfügt, gern im Team arbeitet und ein ausgeprägtes Kommunikationsvermögen besitzt
Wir bieten:
- Spannende Aufgaben
- setzen Sie diese mit hoher Eigenverantwortung in einem ambitionierten Umfeld mit sehr guten Weiterentwicklungsmöglichkeiten um
- Attraktive Vergütung
- starkes Grundgehalt nach Chemie-Tarifvertrag, jährliche Einmalzahlungen (Urlaubsgeld, Weihnachtsgeld, Zukunftsbetrag) sowie Erweiterung der gesetzlichen Pflegeversicherung um eine Pflegezusatzversicherung
- Finanzielle Zusatzleistungen
- Förderung der privaten Altersvorsorge, Lebensphasenkonto für bezahlte Freistellungen (z. B. Sabbatical, früherer Eintritt in den Ruhestand), Rabatte in vielen (Online-)Shops, Fahrradleasing
- Geregelte Arbeitszeiten
- 37,5 Wochenstunden, wöchentlich 1-2 Tage mobiles Arbeiten, Freizeitausgleich für Überstunden, Altersfreizeiten, 30 Tage Jahresurlaub, Sonderurlaub für besondere Anlässe
- Gesundheit & Wohlbefinden
- betriebsärztlicher Dienst mit umfassenden Vorsorgeuntersuchungen, Sozialberatung und hauseigene Mitarbeiterkantine mit täglich frisch zubereiteten Speisen
- Nachhaltigkeit und soziales Engagement
- Nachhaltigkeit als Teil der Unternehmensstrategie und gezielte Förderung von Initiativen aus den Bereichen Bildung, Familie und Wissenschaft durch eigene Stiftungen
Unser Kontakt:
Unser Recruiting Team, Heraeus Medical , ist gerne per Mail für Sie da: recruiting.hme@heraeus.com . Oder besuchen Sie uns unter www.heraeus.com/karriere .
Berufsfeld
Business Administration
Rechts-/Steuerwesen
Pharma, Chemie, Med., Biotechn.
Betriebsinternes Rechtswesen
Qualitätswesen, Zulassung
Bundesland
Standorte
Junior Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
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Wehrheim
29.01.2025
Heraeus Medical GmbH
Displays faltbar machen? Herzen mit Mikro-Teilchen beim Schlagen helfen? Oder Edelmetallen neues Leben einhauchen? Als globale Technologiegruppe in Familienbesitz unterstützen wir unsere Kunden dabei, stets einen Schritt voraus zu sein. Ob Produktion, Forschung, Vertrieb oder Administration - wir lieben es, die unsichtbare Kraft hinter Innovationen zu sein. In den Bereichen Metals & Recycling, Healthcare, Semiconductor & Electronics und Industrials liefern wir Qualität auf Weltklasseniveau. Als eines der Top-10-Familienunternehmen in Deutschland beschäftigen wir rund 16.400 Mitarbeitende in 40 Ländern.
Über Heraeus Medical
Heraeus Medical hat sich auf Medizinprodukte für die Orthopädie spezialisiert. Wir sind Marktführer im Bereich Knochenzement und unterstützen mit unseren bewährten Produkten sowie zahlreichen Innovationen Orthopäden und OP-Personal weltweit, um Patienten die beste Versorgung zu ermöglichen. Unser Ziel: Bringing Joy back to Patients' Lives. Wie wir das schaffen? Durch eine Kultur der Offenheit und Neugier, gelebt durch unsere Mitarbeitenden weltweit.
Junior Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Wehrheim
Aufgaben:
- In Ihrer Rolle als Junior Manager Regulatory Affairs unterstützen, überprüfen und pflegen Sie Dokumentationen für die europäische und weltweite Produktzulassung (CE-Zertifizierung und weltweite Registrierung).
- Weltweite (Re-)Registrierungsprozesse werden von Ihnen in Abstimmung mit dem Vertrieb bzw. in Zusammenarbeit mit länderspezifischen Consultants organisiert und koordiniert.
- Die Koordination der Beschaffung von Dokumenten und Zertifikaten von externen Partnern gehört ebenso zu Ihrem Aufgabengebiet wie die Erstellung eines Dokumenten-Pools für die weltweite Produktregistrierung.
- Sie erfassen Zulassungsaktivitäten und den jeweiligen Zulassungsstatus der Produkte und überprüfen das Produkt-Labelling entsprechend länderspezifischen Anforderungen.
- Nicht zuletzt unterstützen Sie im Change Control Prozess, indem Sie bspw. Abfragen und Meldungen in den ROW-Ländern starten.
- Es erwartet Sie ein modernes Umfeld, das flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten ermöglicht.
Qualifikationen:
- Erfolgreich abgeschlossenes technisches, naturwissenschaftliches oder rechtswissenschaftliches Studium
- Erste Berufserfahrung auf dem Gebiet Regulatory Affairs im Bereich Medizinprodukte oder im Bereich des Projektmanagements ähnlicher Fachgebiete wünschenswert
- Versierter Umgang mit MS Office
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Fremdsprachen von Vorteil
- Sorgfältig arbeitende Persönlichkeit, die über ein hohes Verantwortungsbewusstsein verfügt, gern im Team arbeitet und ein ausgeprägtes Kommunikationsvermögen besitzt
Wir bieten:
- Spannende Aufgaben
- setzen Sie diese mit hoher Eigenverantwortung in einem ambitionierten Umfeld mit sehr guten Weiterentwicklungsmöglichkeiten um
- Attraktive Vergütung
- starkes Grundgehalt nach Chemie-Tarifvertrag, jährliche Einmalzahlungen (Urlaubsgeld, Weihnachtsgeld, Zukunftsbetrag) sowie Erweiterung der gesetzlichen Pflegeversicherung um eine Pflegezusatzversicherung
- Finanzielle Zusatzleistungen
- Förderung der privaten Altersvorsorge, Lebensphasenkonto für bezahlte Freistellungen (z. B. Sabbatical, früherer Eintritt in den Ruhestand), Rabatte in vielen (Online-)Shops, Fahrradleasing
- Geregelte Arbeitszeiten
- 37,5 Wochenstunden, wöchentlich 1-2 Tage mobiles Arbeiten, Freizeitausgleich für Überstunden, Altersfreizeiten, 30 Tage Jahresurlaub, Sonderurlaub für besondere Anlässe
- Gesundheit & Wohlbefinden
- betriebsärztlicher Dienst mit umfassenden Vorsorgeuntersuchungen, Sozialberatung und hauseigene Mitarbeiterkantine mit täglich frisch zubereiteten Speisen
- Nachhaltigkeit und soziales Engagement
- Nachhaltigkeit als Teil der Unternehmensstrategie und gezielte Förderung von Initiativen aus den Bereichen Bildung, Familie und Wissenschaft durch eigene Stiftungen
Unser Kontakt:
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