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14.11.2024, Ypsomed Produktion GmbH
Schwerin
Quality System Manager (m/w/d)
Über uns:
Die weltweit über 2000 Mitarbeitenden der Ypsomed Gruppe entwickeln und produzieren Injektions- und Infusionssysteme für die Selbstmedikation. Wir sind ein erfolgreiches, rasch wachsendes, familiengeführtes Unternehmen mit Hauptsitz in Burgdorf (CH) und weltweit verschiedenen Produktionsstandorten und Tochtergesellschaften. Mit unseren marktführenden Produkten und Lösungen ermöglichen wir Menschen auf der ganzen Welt die Selbstbehandlung. Trotz chronischen Erkrankungen wie Diabetes, Fettleibigkeit oder gewissen Arten von Krebs erhalten sie damit grösstmögliche Freiheit.
Im Jahr 2019 haben wir im norddeutschen Schwerin ein komplett neues Produktionswerk in Betrieb genommen.
Mit dem Ausbau unserer Produktion in Schwerin unterstützen wir unser globales Wachstum.
Aufgaben:
- Organisation, Begleitung/Durchführung und Dokumentation von internen Audits, Kunden- und Behördenaudits
- Korrespondenz mit Kunden und Behörden bei Anfragen im Verantwortungsgebiet «interne und externe Audits»
- Beratung und Unterstützung des gesamten Unternehmens hinsichtlich des operativen Managementsystems, Aktivitäten in Vorgabendokumenten und Systemen
- Koordination und Durchführung von Schulungen für qualitätsrelevante Themen und Tools
- Unterstützung bei der Analyse von Kennzahlen, Verdichtung und Reporting
- Übernahme spezieller Aufgaben und Projekte in Absprache mit der Führungskraft zum Ausbau des Qualitätsmanagements
Qualifikationen:
- Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
- Fundierte Erfahrung im Bereich der Medizin- oder Pharmatechnik
- Fach- und Methodenkenntnisse im Bereich Qualitätsmanagement bzw. Regulatory Affairs [ISO 13485, ISO 14971, MDSAP, (EU) 2017/745]
- Kenntnisse in Bezug auf Quality Tools (bspw. 8D, CAPA, Dokumenten- und Änderungsmanagementsysteme)
- Erfahrungen im Umgang mit Microsoft® Office, Trackwise® und SAP®
- Entscheidungsfreudigkeit, diplomatisches Geschick und eine ausgeprägte Beobachtungsgabe
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten:
- Förderung ab der ersten Minute, mit einem umfassenden Einarbeitungsprogramm, regelmäßigen Termine mit Deinen Kolleginnen und Kollegen sowie Führungskräften, die Dir helfen, Dich schnell einzugewöhnen und zu entwickeln.
- Flexible Arbeitszeiten und Mobiles Arbeiten, Weihnachts- und Urlaubsgeld
- 30 Urlaubstage, vielfältige Nebenleistungen sowie Zuschüsse zur Altersvorsorge, zum Firmenfitnessprogramm »EGYM Wellpass« und für Babbel Online-Sprachkurse
- Bike-Leasing, Corporate Benefits, Firmenevents
Unser Kontakt:
Ypsomed Produktion GmbH
Dörte Grbic // Human Resources - Expert Recruiting //
Ludwig-Bölkow-Str. 15 // 19061 Schwerin //
Jobs-schwerin@ypsomed.com // www.ypsomed.de
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Technische Berufe, Ingenieurwesen
Fertigung, Inbetriebn., Qualitätsw.
Qualitätswesen, Prüfung
Pharma, Chemie, Med., Biotechn.
Qualitätswesen, Zulassung
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Quality System Manager (m/w/d)
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Schwerin
14.11.2024
Ypsomed Produktion GmbH
Die weltweit über 2000 Mitarbeitenden der Ypsomed Gruppe entwickeln und produzieren Injektions- und Infusionssysteme für die Selbstmedikation. Wir sind ein erfolgreiches, rasch wachsendes, familiengeführtes Unternehmen mit Hauptsitz in Burgdorf (CH) und weltweit verschiedenen Produktionsstandorten und Tochtergesellschaften. Mit unseren marktführenden Produkten und Lösungen ermöglichen wir Menschen auf der ganzen Welt die Selbstbehandlung. Trotz chronischen Erkrankungen wie Diabetes, Fettleibigkeit oder gewissen Arten von Krebs erhalten sie damit grösstmögliche Freiheit.
Im Jahr 2019 haben wir im norddeutschen Schwerin ein komplett neues Produktionswerk in Betrieb genommen.
Mit dem Ausbau unserer Produktion in Schwerin unterstützen wir unser globales Wachstum.
Quality System Manager (m/w/d)
Schwerin
Aufgaben:
- Organisation, Begleitung/Durchführung und Dokumentation von internen Audits, Kunden- und Behördenaudits
- Korrespondenz mit Kunden und Behörden bei Anfragen im Verantwortungsgebiet «interne und externe Audits»
- Beratung und Unterstützung des gesamten Unternehmens hinsichtlich des operativen Managementsystems, Aktivitäten in Vorgabendokumenten und Systemen
- Koordination und Durchführung von Schulungen für qualitätsrelevante Themen und Tools
- Unterstützung bei der Analyse von Kennzahlen, Verdichtung und Reporting
- Übernahme spezieller Aufgaben und Projekte in Absprache mit der Führungskraft zum Ausbau des Qualitätsmanagements
Qualifikationen:
- Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
- Fundierte Erfahrung im Bereich der Medizin- oder Pharmatechnik
- Fach- und Methodenkenntnisse im Bereich Qualitätsmanagement bzw. Regulatory Affairs [ISO 13485, ISO 14971, MDSAP, (EU) 2017/745]
- Kenntnisse in Bezug auf Quality Tools (bspw. 8D, CAPA, Dokumenten- und Änderungsmanagementsysteme)
- Erfahrungen im Umgang mit Microsoft® Office, Trackwise® und SAP®
- Entscheidungsfreudigkeit, diplomatisches Geschick und eine ausgeprägte Beobachtungsgabe
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten:
- Förderung ab der ersten Minute, mit einem umfassenden Einarbeitungsprogramm, regelmäßigen Termine mit Deinen Kolleginnen und Kollegen sowie Führungskräften, die Dir helfen, Dich schnell einzugewöhnen und zu entwickeln.
- Flexible Arbeitszeiten und Mobiles Arbeiten, Weihnachts- und Urlaubsgeld
- 30 Urlaubstage, vielfältige Nebenleistungen sowie Zuschüsse zur Altersvorsorge, zum Firmenfitnessprogramm »EGYM Wellpass« und für Babbel Online-Sprachkurse
- Bike-Leasing, Corporate Benefits, Firmenevents
Unser Kontakt:
Ypsomed Produktion GmbH
Dörte Grbic // Human Resources - Expert Recruiting //
Ludwig-Bölkow-Str. 15 // 19061 Schwerin //
Jobs-schwerin@ypsomed.com // www.ypsomed.de
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