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Anzeigeninhalt:
30.04.2025, Artesan Pharma GmbH & Co. KG
Lüchow
Experte Qualitätsmanagement (m/w/x)
Über uns:
Über 75 Jahre Erfahrung, modernste Produktionsanlagen und höchste Qualität: Artesan steht den Kunden als Lohnhersteller mit Full-Service von der Beratung bis zum fertigen Produkt zur Seite. Unser Spektrum umfasst die Lohnherstellung fester Formen im Bereich Arznei, Nahrungsergänzungsmittel, Tierarznei und weiterer Präparate wie Homöopathika.
Aufgaben:
- Ausarbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen und Reklamationen
- Bearbeitung und Nachverfolgung von Change Control-Verfahren und CAPA-Maßnahmen
- Erfassen, Nachhalten und Auswerten von Reporting-Systemen wie z.B. Change Control
- Nachverfolgung von Aktivitäten, die sich aus Abweichungen, Change Control und CAPA-Maßnahmen oder Inspektionen/Audits ergeben
- Planung, Durchführung und Nachbereitung von Audits und Inspektionen
- Organisation, Koordination und Betreuung von Schulungen
- Planung, Durchführung und Nachbereitung von Selbstinspektionen
- Erstellung, Bearbeitung und Review von SOPs sowie Archivierung, Systemerfassung, Schulungsplanung, Nachverfolgung
- Erstellung, Bearbeitung und Review von QM Masterdokumenten sowie Archivierung, Systemerfassung, Schulungsplanung, Nachverfolgung
- Betriebsrundgänge mit dem Fokus auf der Umsetzung von Vorgaben aus Guidelines / Unterstützung im Troubleshooting
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Master/Diplom)
- Idealerweise mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement/Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie (GMP) oder angrenzenden Industriezweigen (ISO, HACCP)
- Erfahrung in der Dokumentenerstellung und Überarbeitung (SOPs, FMEAs, Risikoanalysen, Validierungspläne und -berichte) auch im elektronischen Datenmanagementsystem
- Erfahrungen von der Erstellung effizienter Präsentationen zur Schulung von KollegInnen, Erstellung interaktiver Schulungen
- Strukturierte und gewissenhafte Arbeitsweise, Organisationstalent, Selbstständigkeit, Engagement
- Kundenorientiertes Denken, Teamfähigkeit, schnelle Auffassungsgabe
- Zuverlässige, exakte und termintreue Arbeitsweise, ausgeprägtes Qualitäts-, Hygiene- und Kostenbewusstsein
- Motivation, sich in neue Themen einzuarbeiten
- Sicherer Umgang mit MS Office (Outlook, Word, Excel, PowerPoint, Visio) und SAP
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten:
- Tarifliche Vergütung, 30 Tage Urlaub pro Jahr inkl. 1.200 Euro Urlaubsgeld (bei Vollzeit) und Jahresleistung (13. Gehalt)
- Abwechslungsreiche Arbeit in unbefristeter Anstellung in Voll- oder Teilzeit
- Möglichkeit von Mobile Office
- Förderung im Rahmen des Gesundheitsmanagements (Profit 25 EUR monatlich und Urban Sports)
- Freier Eintritt im Schwimmbad in Lüchow
- Kostenlose Nutzung von E-Ladesäulen Praxisnahe Einarbeitung
- Abwechslungsreiche Tätigkeit nah am Prozess und Produkt
- Die Förderung von Talenten
- Vertrauen, Ehrlichkeit, Offenheit
- Teamorientiertes Arbeiten
- Attraktive Sozialleistungen eines fortschrittlichen, mittelständischen Unternehmens!
Unser Kontakt:
Artesan Pharma GmbH & Co.KG
Personal
Wendlandstr.1 29439 Lüchow
Berufsfeld
Technische Berufe, Ingenieurwesen
Fertigung, Inbetriebn., Qualitätsw.
Pharma, Chemie, Med., Biotechn.
Qualitätswesen, Prüfung
Qualitätswesen, Zulassung
Bundesland
Standorte
Experte Qualitätsmanagement (m/w/x)
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Lüchow
Experte Qualitätsmanagement (m/w/x)
Artesan Pharma GmbH & Co. KG,
30.04.2025
Lüchow
Über 75 Jahre Erfahrung, modernste Produktionsanlagen und höchste Qualität: Artesan steht den Kunden als Lohnhersteller mit Full-Service von der Beratung bis zum fertigen Produkt zur Seite. Unser Spektrum umfasst die Lohnherstellung fester Formen im Bereich Arznei, Nahrungsergänzungsmittel, Tierarznei und weiterer Präparate wie Homöopathika.
Aufgaben:
- Ausarbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen und Reklamationen
- Bearbeitung und Nachverfolgung von Change Control-Verfahren und CAPA-Maßnahmen
- Erfassen, Nachhalten und Auswerten von Reporting-Systemen wie z.B. Change Control
- Nachverfolgung von Aktivitäten, die sich aus Abweichungen, Change Control und CAPA-Maßnahmen oder Inspektionen/Audits ergeben
- Planung, Durchführung und Nachbereitung von Audits und Inspektionen
- Organisation, Koordination und Betreuung von Schulungen
- Planung, Durchführung und Nachbereitung von Selbstinspektionen
- Erstellung, Bearbeitung und Review von SOPs sowie Archivierung, Systemerfassung, Schulungsplanung, Nachverfolgung
- Erstellung, Bearbeitung und Review von QM Masterdokumenten sowie Archivierung, Systemerfassung, Schulungsplanung, Nachverfolgung
- Betriebsrundgänge mit dem Fokus auf der Umsetzung von Vorgaben aus Guidelines / Unterstützung im Troubleshooting
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Master/Diplom)
- Idealerweise mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement/Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie (GMP) oder angrenzenden Industriezweigen (ISO, HACCP)
- Erfahrung in der Dokumentenerstellung und Überarbeitung (SOPs, FMEAs, Risikoanalysen, Validierungspläne und -berichte) auch im elektronischen Datenmanagementsystem
- Erfahrungen von der Erstellung effizienter Präsentationen zur Schulung von KollegInnen, Erstellung interaktiver Schulungen
- Strukturierte und gewissenhafte Arbeitsweise, Organisationstalent, Selbstständigkeit, Engagement
- Kundenorientiertes Denken, Teamfähigkeit, schnelle Auffassungsgabe
- Zuverlässige, exakte und termintreue Arbeitsweise, ausgeprägtes Qualitäts-, Hygiene- und Kostenbewusstsein
- Motivation, sich in neue Themen einzuarbeiten
- Sicherer Umgang mit MS Office (Outlook, Word, Excel, PowerPoint, Visio) und SAP
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten:
- Tarifliche Vergütung, 30 Tage Urlaub pro Jahr inkl. 1.200 Euro Urlaubsgeld (bei Vollzeit) und Jahresleistung (13. Gehalt)
- Abwechslungsreiche Arbeit in unbefristeter Anstellung in Voll- oder Teilzeit
- Möglichkeit von Mobile Office
- Förderung im Rahmen des Gesundheitsmanagements (Profit 25 EUR monatlich und Urban Sports)
- Freier Eintritt im Schwimmbad in Lüchow
- Kostenlose Nutzung von E-Ladesäulen Praxisnahe Einarbeitung
- Abwechslungsreiche Tätigkeit nah am Prozess und Produkt
- Die Förderung von Talenten
- Vertrauen, Ehrlichkeit, Offenheit
- Teamorientiertes Arbeiten
- Attraktive Sozialleistungen eines fortschrittlichen, mittelständischen Unternehmens!
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