Artesan Pharma GmbH & Co. KG

Über 75 Jahre Erfahrung, modernste Produktionsanlagen und höchste Qualität: Artesan steht den Kunden als Lohnhersteller mit Full-Service von der Beratung bis zum fertigen Produkt zur Seite. Unser Spektrum umfasst die Lohnherstellung fester Formen im Bereich Arznei, Nahrungsergänzungsmittel, Tierarznei und weiterer Präparate wie Homöopathika.

IT-Validierungsmanager (m/w/x) in der Pharmazeutischen Industrie

Lüchow

Aufgaben:

Validierung von computergestützten Systemen nach internen Vorgaben
Erstellung der erforderlichen Validierungsdokumente auf Basis der regulatorischen Anforderungen
Erstellung und Prüfung von SOPs und Risikoanalysen sowie Archivierung, Systemerfassung, Schulungsplanung, Nachverfolgung
Qualifizierung von Softwarelieferanten
Erfassen, Nachhalten und Auswerten von Reporting-Systemen wie z.B. Abweichungen, OOS, Change Control, CAPA
Unterstützung bei der Planung, Durchführung und Nachbereitung von Audits, Inspektionen und Selbstinspektionen
Planung und Nachhaltung von Audit Trails
Unterstützung im Troubleshooting: Bearbeitung und Lösung von unvorhergesehenen Problemen

Qualifikationen:

Abgeschlossenen Studium der Informatik oder Ingenieurwesen, ggf. mit Berufserfahrung im Bereich der IT-Validierung oder Ausbildung und langjährige Erfahrung im Bereich CSV im Pharmaumfeld
Erfahrung zur Einführung von IT-Systemen im regulierten Umfeld (Pharmazeutische Industrie)
Umfassende Kenntnisse der GMP-Regelwerke und regulatorischen Anforderungen, insbesondere der IT-Validierungen
Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Hervorragende Kommunikationsfähigkeit sowie Kunden- und Serviceorientierung
Problemlösungskompetenz, Entscheidungs- und Durchsetzungsvermögen
Hohes Verantwortungsbewusstsein, strukturierte Arbeitsweise, Organisationstalent
Idealerweise Erfahrungen mit MS Projects / Projekt Web App

Wir bieten:

Tarifliche Vergütung, 30 Tage Urlaub pro Jahr inkl. 1.200 Euro Urlaubsgeld (bei Vollzeit) und Jahresleistung (13. Gehalt)
Abwechslungsreiche Arbeit in unbefristeter Anstellung in Voll- oder Teilzeit
Möglichkeit von Mobile Office
Förderung im Rahmen des Gesundheitsmanagements (Profit 25 EUR monatlich und Urban Sports)
Freier Eintritt im Schwimmbad in Lüchow
Kostenlose Nutzung von E-Ladesäulen
Praxisnahe Einarbeitung
Abwechslungsreiche Tätigkeit nah am Prozess und Produkt
Die Förderung von Talenten
Vertrauen, Ehrlichkeit, Offenheit
Teamorientiertes Arbeiten
Attraktive Sozialleistungen eines fortschrittlichen, mittelständischen Unternehmens!

Unser Kontakt:

Artesan Pharma GmbH & Co.KG Personal Wendlandstr.1 29439 Lüchow

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IT-Validierungsmanager (m/w/x) in der Pharmazeutischen Industrie

Artesan Pharma GmbH & Co. KG

Lüchow

Aktualität: 24.03.2025

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24.03.2025, Artesan Pharma GmbH & Co. KG

Lüchow

IT-Validierungsmanager (m/w/x) in der Pharmazeutischen Industrie

Über uns:

Aufgaben:

Validierung von computergestützten Systemen nach internen Vorgaben
Erstellung der erforderlichen Validierungsdokumente auf Basis der regulatorischen Anforderungen
Erstellung und Prüfung von SOPs und Risikoanalysen sowie Archivierung, Systemerfassung, Schulungsplanung, Nachverfolgung
Qualifizierung von Softwarelieferanten
Erfassen, Nachhalten und Auswerten von Reporting-Systemen wie z.B. Abweichungen, OOS, Change Control, CAPA
Unterstützung bei der Planung, Durchführung und Nachbereitung von Audits, Inspektionen und Selbstinspektionen
Planung und Nachhaltung von Audit Trails
Unterstützung im Troubleshooting: Bearbeitung und Lösung von unvorhergesehenen Problemen

Qualifikationen:

Abgeschlossenen Studium der Informatik oder Ingenieurwesen, ggf. mit Berufserfahrung im Bereich der IT-Validierung oder Ausbildung und langjährige Erfahrung im Bereich CSV im Pharmaumfeld
Erfahrung zur Einführung von IT-Systemen im regulierten Umfeld (Pharmazeutische Industrie)
Umfassende Kenntnisse der GMP-Regelwerke und regulatorischen Anforderungen, insbesondere der IT-Validierungen
Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Hervorragende Kommunikationsfähigkeit sowie Kunden- und Serviceorientierung
Problemlösungskompetenz, Entscheidungs- und Durchsetzungsvermögen
Hohes Verantwortungsbewusstsein, strukturierte Arbeitsweise, Organisationstalent
Idealerweise Erfahrungen mit MS Projects / Projekt Web App

Wir bieten:

Tarifliche Vergütung, 30 Tage Urlaub pro Jahr inkl. 1.200 Euro Urlaubsgeld (bei Vollzeit) und Jahresleistung (13. Gehalt)
Abwechslungsreiche Arbeit in unbefristeter Anstellung in Voll- oder Teilzeit
Möglichkeit von Mobile Office
Förderung im Rahmen des Gesundheitsmanagements (Profit 25 EUR monatlich und Urban Sports)
Freier Eintritt im Schwimmbad in Lüchow
Kostenlose Nutzung von E-Ladesäulen
Praxisnahe Einarbeitung
Abwechslungsreiche Tätigkeit nah am Prozess und Produkt
Die Förderung von Talenten
Vertrauen, Ehrlichkeit, Offenheit
Teamorientiertes Arbeiten
Attraktive Sozialleistungen eines fortschrittlichen, mittelständischen Unternehmens!

Unser Kontakt:

Artesan Pharma GmbH & Co.KG Personal Wendlandstr.1 29439 Lüchow

Berufsfeld

Technische Berufe, Ingenieurwesen Informationstechnologie, TK IT/TK Softwareentwicklung Fertigung, Inbetriebn., Qualitätsw.

Bundesland

Niedersachsen Brandenburg

Standorte

Lüchow