Validierung Pharma

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Artesan Pharma GmbH & Co. KG

Lüchow

Mitarbeiter (m/w/d) Qualifizierung / Validierung Pharma

Artesan Pharma GmbH & Co. KG,

03.01.2025

Lüchow

Über 75 Jahre Erfahrung, modernste Produktionsanlagen und höchste Qualität: Artesan steht den Kunden als Lohnhersteller mit Full-Service von der Beratung bis zum fertigen Produkt zur Seite. Unser Spektrum umfasst die Lohnherstellung fester Formen im Bereich Arznei, Nahrungsergänzungsmittel, Tierarznei und weiterer Präparate wie Homöopathika.

Aufgaben:

Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen von Produktionsanlagen, Mediensystemen und Räumen im Rahmen der Herstellung fester Arzneiformen
Begleitung und Durchführung von Werksabnahmetests (FAT/SAT)
Planung, Erstellung und Durchführung von Requalifizierungen und Periodic Reviews
Erstellung und Durchführung von Risikoanalysen sowie Einleitung der daraus resultierenden Maßnahmen einschließlich Überwachung der Implementierung
Lösungserarbeitung und Koordination der Bearbeitung von Abweichungen aus den Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten
Unterstützung bei Prozess- und Reinigungsvalidierung im operativen Bereich
Erstellung / Anpassung von Standardarbeitsanweisungen und Schulungen, die sich aus den o. g. Tätigkeiten ergeben
Fachliche Einarbeitung neuer Mitarbeiter
Vorstellung von Qualifizierungsdokumenten in Kunden- und Behördenaudits

Qualifikationen:

Ausbildung zum Pharmameister oder naturwissenschaftliches Studium im Bereich der Pharmatechnik oder vergleichbare Qualifikation
Erste Berufserfahrung in vergleichbarer Funktion
Erfahrungen im GMP-Umfeld, sowie Kenntnisse von Validierungsgrundlagen
Gute Kenntnisse im Umgang mit einschlägigen Regularien für die Herstellung von Arzneimitteln und Nahrungsergänzungsmitteln
Erfahrungen im GMP-Umfeld
Hohes Verantwortungs-, Qualitätsbewusstsein und Eigeninitiative
Selbstständigkeit und hohes Engagement
Sehr gute Kommunikationsfähigkeit
Gutes mathematisches und technisches Verständnis sowie versierte MS-Office- und SAP-Kenntnisse bzw. MS Project / MS PWA
Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift von Vorteil

Wir bieten:

Tarifliche Vergütung, 30 Tage Urlaub pro Jahr inkl. 1.200 EUR Urlaubsgeld (bei Vollzeit) und Jahresleistung (13. Gehalt)
Abwechslungsreiche Arbeit in unbefristeter Anstellung in Voll- oder Teilzeit
Möglichkeit von Mobile Office
Förderung im Rahmen des Gesundheitsmanagements (Profit 25 EUR monatlich und Urban Sports)
Freier Eintritt im Schwimmbad in Lüchow
Kostenlose Nutzung von E-Ladesäulen
Praxisnahe Einarbeitung
Abwechslungsreiche Tätigkeit nah am Prozess und Produkt
Die Förderung von Talenten
Vertrauen, Ehrlichkeit, Offenheit
Attraktive Sozialleistungen eines fortschrittlichen, mittelständischen Unternehmens!
Teamorientiertes Arbeiten

Unser Kontakt:

Artesan Pharma GmbH & Co.KG Personal Wendlandstr.1 29439 Lüchow

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Mitarbeiter (m/w/d) Qualifizierung / Validierung Pharma

Artesan Pharma GmbH & Co. KG

Lüchow

Aktualität: 03.01.2025

Anzeigeninhalt:

03.01.2025, Artesan Pharma GmbH & Co. KG

Lüchow

Mitarbeiter (m/w/d) Qualifizierung / Validierung Pharma

Über uns:

Aufgaben:

Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen von Produktionsanlagen, Mediensystemen und Räumen im Rahmen der Herstellung fester Arzneiformen
Begleitung und Durchführung von Werksabnahmetests (FAT/SAT)
Planung, Erstellung und Durchführung von Requalifizierungen und Periodic Reviews
Erstellung und Durchführung von Risikoanalysen sowie Einleitung der daraus resultierenden Maßnahmen einschließlich Überwachung der Implementierung
Lösungserarbeitung und Koordination der Bearbeitung von Abweichungen aus den Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten
Unterstützung bei Prozess- und Reinigungsvalidierung im operativen Bereich
Erstellung / Anpassung von Standardarbeitsanweisungen und Schulungen, die sich aus den o. g. Tätigkeiten ergeben
Fachliche Einarbeitung neuer Mitarbeiter
Vorstellung von Qualifizierungsdokumenten in Kunden- und Behördenaudits

Qualifikationen:

Ausbildung zum Pharmameister oder naturwissenschaftliches Studium im Bereich der Pharmatechnik oder vergleichbare Qualifikation
Erste Berufserfahrung in vergleichbarer Funktion
Erfahrungen im GMP-Umfeld, sowie Kenntnisse von Validierungsgrundlagen
Gute Kenntnisse im Umgang mit einschlägigen Regularien für die Herstellung von Arzneimitteln und Nahrungsergänzungsmitteln
Erfahrungen im GMP-Umfeld
Hohes Verantwortungs-, Qualitätsbewusstsein und Eigeninitiative
Selbstständigkeit und hohes Engagement
Sehr gute Kommunikationsfähigkeit
Gutes mathematisches und technisches Verständnis sowie versierte MS-Office- und SAP-Kenntnisse bzw. MS Project / MS PWA
Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift von Vorteil

Wir bieten:

Tarifliche Vergütung, 30 Tage Urlaub pro Jahr inkl. 1.200 EUR Urlaubsgeld (bei Vollzeit) und Jahresleistung (13. Gehalt)
Abwechslungsreiche Arbeit in unbefristeter Anstellung in Voll- oder Teilzeit
Möglichkeit von Mobile Office
Förderung im Rahmen des Gesundheitsmanagements (Profit 25 EUR monatlich und Urban Sports)
Freier Eintritt im Schwimmbad in Lüchow
Kostenlose Nutzung von E-Ladesäulen
Praxisnahe Einarbeitung
Abwechslungsreiche Tätigkeit nah am Prozess und Produkt
Die Förderung von Talenten
Vertrauen, Ehrlichkeit, Offenheit
Attraktive Sozialleistungen eines fortschrittlichen, mittelständischen Unternehmens!
Teamorientiertes Arbeiten

Unser Kontakt:

Artesan Pharma GmbH & Co.KG Personal Wendlandstr.1 29439 Lüchow

Berufsfeld

Pharma, Chemie, Med., Biotechn. Qualitätswesen, Zulassung

Bundesland

Niedersachsen

Standorte

Lüchow

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