Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d) / CE-Kennzeichnung
12.02.2025
Eckert & Ziegler Eurotope GmbH
Berlin
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Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d) / CE-Kennzeichnung
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Berlin
12.02.2025
Eckert & Ziegler Eurotope GmbH
WIR HELFEN ZU HEILEN | CONTRIBUTING TO SAVING LIVES
Die Eckert & Ziegler Eurotope GmbH ist ein echter »Allrounder« unter den Tochtergesellschaften der renommierten und international agierenden Eckert & Ziegler Gruppe, weltweit führend in der nuklearmedizinischen Industrie.
Als Unternehmen zeichnen wir uns nicht nur durch die Herstellung hochwertiger Laborgeräte aus, sondern auch durch unsere umfassenden Dienstleistungen und Beratungsangebote. Mit unserem erfahrenen Team stehen wir unseren Kunden mit fundiertem Fachwissen zur Seite und unterstützen sie bei der Entwicklung individueller technischer und chemischer Lösungen sowie bei der Optimierung bestehender Prozesse. Dank unseres weitreichenden Vertriebsnetzwerkes ist es uns möglich, diesen Service weltweit anzubieten.
Mit Ihrer Unterstützung bleiben wir am Puls der sich stetig weiterentwickelnden Technologie und setzen alles daran, den Anforderungen unserer Kunden gerecht zu werden.
Werden Sie Teil unserer Erfolgsgeschichte und helfen zu heilen.
Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d) / CE-Kennzeichnung
Berlin
Aufgaben:
- Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung
- Sicherstellung der Einhaltung der bestehenden Qualitätsprozesse und -systeme sowie deren Optimierung
- Mitwirkung bei der Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001 unter Berücksichtigung von GMP- und CE-Richtlinien für Produkte mit Einsatz im pharmazeutischen und medizinischen Umfeld
- Mitarbeit bei der Durchführung interner und externe Audits sowie Begleitung von Zertifizierungsprozessen
- Schulung und Sensibilisierung von Mitarbeitenden in qualitätsrelevanten Themen
- Mitwirkung bei der Administration und Aufrechterhaltung des elektronischen Qualitätsmanagementsystems
- Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen und Reklamationen sowie Ableitung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA)
- Zusammenarbeit mit internen Abteilungen sowie externen Partnern und Behörden
Qualifikationen:
- Berufserfahrung (Junior Level)
- Berufserfahrung
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium oder Ausbildung im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung in der Qualitätssicherung, idealerweise in der Laborgeräte-, Medizinprodukt- oder Pharmaindustrie
- Kenntnisse der Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme nach ISO 9001
- Wünschenswert sind Kenntnisse der Anforderungen zur Herstellung von sterilen Arzneimitteln nach GMP und/oder CE-Konformitätsverfahren für Medizinprodukte oder andere CE-Richtlinien
- Analytische und strukturierte Arbeitsweise mit hoher Problemlösungskompetenz
- Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
- Sicherer Umgang mit der MS-Office-Anwendung
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (min. B2-Niveau)
Wir bieten:
- Flexibilität: Gestaltung der Arbeitszeit durch mobiles Arbeiten, flexible Arbeitszeiten und anlassbezogene bezahlte Freistellungen (z. B. Umzug oder Termine zur Krebsvorsorge) für eine optimale Work-Life-Balance
- Familienfreundlichkeit: Unterstützung bei der Vereinbarkeit von Familie und Beruf, durch bezahlte Freistellungen für familiäre Ereignisse, wie z. B. Kind-krank-Tage, Familienstartzeit oder die eigene Hochzeit
- Vergütungspaket: Attraktive Vergütung sowie vermögenswirksame Leistungen und Sachbezugsgutscheine oder JobTicket
- Urlaubs- und Erholungszeit : 30 Tage Urlaub für regelmäßige Erholung und zum Energie tanken
- Arbeitskomfort: angenehme Arbeitsumgebung ohne Groß-Raum-Büro sowie ergonomische Tische und Stühle für Komfort am Arbeitsplatz
- Stabilität & Perspektive: Sicherer Arbeitsplatz in einem etablierten Unternehmen mit langfristigen Perspektiven und Entwicklungsmöglichkeiten
- Gesundheitsförderung: betriebliches Gesundheitsmanagement mit Gesundheitstagen und Aktionen wie "Fit und aktiv in den Tag" - die Gesundheit unserer Mitarbeitenden liegt uns am Herzen
- Mobilitätsvielfalt: JobTicket, E-Bike-Leasing, eine gute ÖPNV-Anbindung sowie firmeneigene Ladestationen für E-Autos und die Möglichkeit zur kostenlosen Ladung von E-Bike-Akkus für eine nachhaltige Mobilität
Unser Kontakt:
Eckert & Ziegler Eurotope GmbH
Sophie Kordysiak
Mitarbeiterin Personalmanagement / Recruiting Specialist
+49 (0) 30 941084-654
Eckert & Ziegler Eurotope GmbH | Robert-Rössle-Str.10 | 13125 Berlin | www.ezag.com
Weitere Informationen:
Auf der Suche nach neuen Talenten freuen wir uns über jede Bewerbung, unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, sexueller Identität, Behinderung, Religion oder Weltanschauung. Wir legen Wert auf Vielfalt und schätzen die unterschiedlichen Perspektiven, die Sie in unser Unternehmen einbringen können. Wir freuen uns auch über Ihre Bewerbung, wenn Sie nicht alle Kriterien erfüllen, denn individuelle Fähigkeiten, Motivation und Potenzial sind uns wichtiger als Klassifizierungen.
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Aktualität: 12.02.2025
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12.02.2025, Eckert & Ziegler Eurotope GmbH
Berlin
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Über uns:
WIR HELFEN ZU HEILEN | CONTRIBUTING TO SAVING LIVES
Die Eckert & Ziegler Eurotope GmbH ist ein echter »Allrounder« unter den Tochtergesellschaften der renommierten und international agierenden Eckert & Ziegler Gruppe, weltweit führend in der nuklearmedizinischen Industrie.
Als Unternehmen zeichnen wir uns nicht nur durch die Herstellung hochwertiger Laborgeräte aus, sondern auch durch unsere umfassenden Dienstleistungen und Beratungsangebote. Mit unserem erfahrenen Team stehen wir unseren Kunden mit fundiertem Fachwissen zur Seite und unterstützen sie bei der Entwicklung individueller technischer und chemischer Lösungen sowie bei der Optimierung bestehender Prozesse. Dank unseres weitreichenden Vertriebsnetzwerkes ist es uns möglich, diesen Service weltweit anzubieten.
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- Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung
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- Mitwirkung bei der Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001 unter Berücksichtigung von GMP- und CE-Richtlinien für Produkte mit Einsatz im pharmazeutischen und medizinischen Umfeld
- Mitarbeit bei der Durchführung interner und externe Audits sowie Begleitung von Zertifizierungsprozessen
- Schulung und Sensibilisierung von Mitarbeitenden in qualitätsrelevanten Themen
- Mitwirkung bei der Administration und Aufrechterhaltung des elektronischen Qualitätsmanagementsystems
- Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen und Reklamationen sowie Ableitung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA)
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Qualifikationen:
- Berufserfahrung (Junior Level)
- Berufserfahrung
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium oder Ausbildung im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung in der Qualitätssicherung, idealerweise in der Laborgeräte-, Medizinprodukt- oder Pharmaindustrie
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- Wünschenswert sind Kenntnisse der Anforderungen zur Herstellung von sterilen Arzneimitteln nach GMP und/oder CE-Konformitätsverfahren für Medizinprodukte oder andere CE-Richtlinien
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- Stabilität & Perspektive: Sicherer Arbeitsplatz in einem etablierten Unternehmen mit langfristigen Perspektiven und Entwicklungsmöglichkeiten
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Technische Berufe, Ingenieurwesen
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Qualitätswesen, Zulassung
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