Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
13.01.2025
Schölly Fiberoptic GmbH
Denzlingen
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Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
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Denzlingen
13.01.2025
Schölly Fiberoptic GmbH
Seit 50 Jahren entwickelt SCHÖLLY endoskopische Visualisierungssysteme, die zum Wohle des Menschen eingesetzt werden. Kundenfokussiert, partnerschaftlich, einfallsreich, menschlich, kompetent und wertschaffend - das sind die Werte, die uns ausmachen und die unseren Teams Raum geben, um zu wachsen und sich wohlzufühlen. Steigen Sie bei uns ein und führen Sie Ihre eigene Erfolgsgeschichte mit uns fort.
Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
Denzlingen
Aufgaben:
- Sie verantworten die Neu- und Wiederholungszulassungen von Medizinprodukten sowohl national wie auch international
- Sie erstellen und pflegen Zulassungsdokumente
- Sie wirken bei Entwicklungsprojekten als Spezialist für Zulassungsfragen und Freigeber der technischen Dokumentation mit sowie bei Vorgaben regulatorischer Anforderungen (Design Input / Requirements Management)
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes technisches oder wirtschaftliches Studium, idealerweise mit einschlägiger Zusatzqualifikation im Bereich Regulatory Affairs
- Mehrere Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
- Sehr gute Englischkenntnisse (GER C1) und gute Deutschkenntnisse (mindestens GER B2)
- Ein systematischer, strukturierter Arbeitsstil, Eigeninitiative sowie eine gute Kommunikationsfähigkeit mit allen internen und externen Partnern runden Ihr Profil ab
Wir bieten:
- Intensive Einarbeitung
- Flexibles Arbeitszeitmodell
- MitarbeiterRabatte
- Betriebliche Altersvorsorge
- Mobiles Arbeiten
- Hansefit
- Bikeleasing
- Sport-Events
Unser Kontakt:
SCHÖLLY FIBEROPTIC GMBH
Robert-Bosch-Str. 1-3
79211 Denzlingen - Germany
Www.schoelly.de
Working@schoelly.de
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13.01.2025, Schölly Fiberoptic GmbH
Denzlingen
Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
Über uns:
Seit 50 Jahren entwickelt SCHÖLLY endoskopische Visualisierungssysteme, die zum Wohle des Menschen eingesetzt werden. Kundenfokussiert, partnerschaftlich, einfallsreich, menschlich, kompetent und wertschaffend - das sind die Werte, die uns ausmachen und die unseren Teams Raum geben, um zu wachsen und sich wohlzufühlen. Steigen Sie bei uns ein und führen Sie Ihre eigene Erfolgsgeschichte mit uns fort.
Aufgaben:
- Sie verantworten die Neu- und Wiederholungszulassungen von Medizinprodukten sowohl national wie auch international
- Sie erstellen und pflegen Zulassungsdokumente
- Sie wirken bei Entwicklungsprojekten als Spezialist für Zulassungsfragen und Freigeber der technischen Dokumentation mit sowie bei Vorgaben regulatorischer Anforderungen (Design Input / Requirements Management)
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes technisches oder wirtschaftliches Studium, idealerweise mit einschlägiger Zusatzqualifikation im Bereich Regulatory Affairs
- Mehrere Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
- Sehr gute Englischkenntnisse (GER C1) und gute Deutschkenntnisse (mindestens GER B2)
- Ein systematischer, strukturierter Arbeitsstil, Eigeninitiative sowie eine gute Kommunikationsfähigkeit mit allen internen und externen Partnern runden Ihr Profil ab
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Technische Berufe, Ingenieurwesen
Techn. Management, Projektplanung
Prozessplanung, Organisation
Pharma, Chemie, Med., Biotechn.
Qualitätswesen, Zulassung
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