Stellvertretende QP / Senior Quality Manager (m/w/d)
12.03.2025
Neovii Biotech GmbH
Gräfelfing
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Stellvertretende QP / Senior Quality Manager (m/w/d)
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Gräfelfing
Stellvertretende QP / Senior Quality Manager (m/w/d)
Neovii Biotech GmbH,
12.03.2025
Gräfelfing
Neovii Biotech ist Spezialist für die Entwicklung und Vermarktung von immunologisch wirksamen biopharmazeutischen Produkten zur Prophylaxe oder Therapie immunologischer Erkrankungen. Der Schwerpunkt liegt auf dem Einsatz innovativer Antikörpertherapien. Neovii Biotech produziert und vermarktet insbesondere einen polyklonalen Antikörper, der in der Transplantationsmedizin etabliert und weltweit in mehr als 40 Ländern zugelassen ist.
Aufgaben:
- Ihre Aufgaben
- Aufgaben der QP GMP gemäß AMG §12, 14, AMWHV §16 und EU-GMP-Leitfaden
- Chargenzertifizierung
- Bewertung von Abweichungen und Änderungen
- Bewertung von Reklamationen
- Entwicklung und Umsetzung der Qualitätssysteme zur Sicherstellung der GMP Compliance
- Entwicklung und Umsetzung einer kontinuierlichen Verbesserung der Prozessqualität
- Erstellung PQR und Managementreports
- Projektarbeit: Teilnahme an Projekten, Prüfung von Dokumenten aus dem Themenbereich der Validierung, Qualifizierung und CSV
Qualifikationen:
- Anforderungsprofil
- Naturwissenschaftliches Studium
- Sachkenntnis nach §15 AMG
- Mind. 5 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld, u.a. im Qualitätsmanagement
- Umfassende Kenntnisse im Bereich Chargenzertifizierung erforderlich
- Erfahrung in der Steril-Herstellung von Vorteil
- Sorgfältige, gewissenhafte und teamorientierte Arbeitsweise
- Leistungsbereitschaft und hohe Zuverlässigkeit
- Dienstleistungsorientierung und Fokus auf Kundenzufriedenheit
- Sprachkompetenzstufe (CEFR-System):
- Deutsch C1
- Englisch B2
Wir bieten:
Bei uns erwartet Sie ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld in der Biotech mit Freiräumen zur Gestaltung und kurzen Entscheidungswegen. Darüber hinaus bieten wir flexible Arbeitszeiten (Gleitzeitmodelle, 37,5 Stunden/Woche, Home Office), eine attraktive Vergütung, 30 Urlaubstage sowie verschiedene Sozialleistungen.
Unser Kontakt:
Wenn Sie Interesse an dieser spannenden Aufgabe haben und mit uns wachsen wollen, freuen wir uns über Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung per E-Mail an:
Bewerbung@neovii.com
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Stellvertretende QP / Senior Quality Manager (m/w/d)
Gräfelfing
Aktualität: 12.03.2025
Anzeigeninhalt:
12.03.2025, Neovii Biotech GmbH
Gräfelfing
Stellvertretende QP / Senior Quality Manager (m/w/d)
Über uns:
Neovii Biotech ist Spezialist für die Entwicklung und Vermarktung von immunologisch wirksamen biopharmazeutischen Produkten zur Prophylaxe oder Therapie immunologischer Erkrankungen. Der Schwerpunkt liegt auf dem Einsatz innovativer Antikörpertherapien. Neovii Biotech produziert und vermarktet insbesondere einen polyklonalen Antikörper, der in der Transplantationsmedizin etabliert und weltweit in mehr als 40 Ländern zugelassen ist.
Aufgaben:
- Ihre Aufgaben
- Aufgaben der QP GMP gemäß AMG §12, 14, AMWHV §16 und EU-GMP-Leitfaden
- Chargenzertifizierung
- Bewertung von Abweichungen und Änderungen
- Bewertung von Reklamationen
- Entwicklung und Umsetzung der Qualitätssysteme zur Sicherstellung der GMP Compliance
- Entwicklung und Umsetzung einer kontinuierlichen Verbesserung der Prozessqualität
- Erstellung PQR und Managementreports
- Projektarbeit: Teilnahme an Projekten, Prüfung von Dokumenten aus dem Themenbereich der Validierung, Qualifizierung und CSV
Qualifikationen:
- Anforderungsprofil
- Naturwissenschaftliches Studium
- Sachkenntnis nach §15 AMG
- Mind. 5 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld, u.a. im Qualitätsmanagement
- Umfassende Kenntnisse im Bereich Chargenzertifizierung erforderlich
- Erfahrung in der Steril-Herstellung von Vorteil
- Sorgfältige, gewissenhafte und teamorientierte Arbeitsweise
- Leistungsbereitschaft und hohe Zuverlässigkeit
- Dienstleistungsorientierung und Fokus auf Kundenzufriedenheit
- Sprachkompetenzstufe (CEFR-System):
- Deutsch C1
- Englisch B2
Wir bieten:
Bei uns erwartet Sie ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld in der Biotech mit Freiräumen zur Gestaltung und kurzen Entscheidungswegen. Darüber hinaus bieten wir flexible Arbeitszeiten (Gleitzeitmodelle, 37,5 Stunden/Woche, Home Office), eine attraktive Vergütung, 30 Urlaubstage sowie verschiedene Sozialleistungen.
Unser Kontakt:
Wenn Sie Interesse an dieser spannenden Aufgabe haben und mit uns wachsen wollen, freuen wir uns über Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung per E-Mail an:
Bewerbung@neovii.com
Berufsfeld
Pharma, Chemie, Med., Biotechn.
Forschung & Entwicklung
Qualitätswesen, Zulassung
Herstellung, Produktion, Entwickl.
Biologische, Klinische F&E
Bundesland
Standorte