Quality Engineer (m/w/d)
25.02.2025
Stockert GmbH
Freiburg im Breisgau
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Quality Engineer (m/w/d)
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Freiburg im Breisgau
25.02.2025
Stockert GmbH
Stockert entwickelt und produziert seit 1985 Medizintechniklösungen für minimalinvasive Therapien, um die Lebensqualität von Millionen von Menschen weltweit und deren Familien nachhaltig zu verbessern. Unsere Produkte retten Leben und stehen für fortschrittliche Technologie und höchste Qualität. Für uns gibt es keine Kompromisse, wenn es um Patientensicherheit und Kundenzufriedenheit geht. Unterstütze uns auf dieser wichtigen Mission und werde Teil des Stockert-Teams.
Quality Engineer (m/w/d)
Freiburg im Breisgau
Aufgaben:
- Sie stellen in unserem Produktentstehungsprozesses Qualität und Compliance sicher, dabei arbeiten Sie eng mit der Forschungs- und Entwicklungsabteilung zusammen und haben einen besonderen Fokus auf das Risikomanagement
- Sie planen Prozess- und Softwarevalidierungen und führen diese durch
- Sie pflegen unseren Validierungsprozesses und verbessern diesen kontinuierlich
- Sie administrieren und pflegen unser Dokumentenmanagementsystem
- Sie verantworten die Auswahl von Messgeräten, die Freigabe der Vorgaben zur Kalibrierung und Koordination der Kalibrierung inklusive der Planung, Koordination und Umsetzung von Messsystemanalysen (MSA)
- Sie unterstützen darüber hinaus die Durchführung von Internen-, sowie Lieferanten-Audits
Qualifikationen:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Mechatronik, Elektrotechnik oder einer vergleichbaren technischen Fachrichtung.
- Mehrjährige Erfahrung im QM Bereich, vorzugsweise in der Medizintechnikbranche
- Erfahrung im Einsatz elektronischer Messtechnik
- Fundierte Kenntnisse in der Anwendung von Qualitätsmanagementprozessen im regulierten Umfeld idealerweise in der Medizintechnik.
- Erfahrungen im Umgang mit ISO 13485, GMP, 21 CFR 820, ISO 14971, sowie der regulatorischen Anforderungen mit Schwerpunkt Kundenreklamation in der Medizintechnik
- Erfahrung in der Anwendung von relevanten Engineering-Praktiken im Bereich Produktentstehung und Fertigung (beispielsweise Anforderungsmanagement, Prozessvalidierung)
- Analytisches Denken, strukturierte, systematische und gründliche Arbeitsweise
Wir bieten:
- Innovatives Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien und Start-up-Mentalität
- Möglichkeit, neue Technologien im Bereich Medizintechnik aktiv zu entwickeln und zu gestalten
- Direkte Zusammenarbeit in einem interdisziplinären Team von Ingenieuren, Wissenschaftlern und Medizintechnik-Experten
- Flexible Arbeitszeiten, Home-Office-Optionen und familienfreundliche Arbeitsbedingungen
- Kontinuierliche Weiterbildung und individuelle Entwicklungsmöglichkeiten
- Weltmarktführende Technologien
Unser Kontakt:
Mailine Berkler
Telefon: +49 761 20716 32
E-Mail: bewerbung@stockert.de
Stockert GmbH
Bötzinger Straße 31 | D-79111 Freiburg
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25.02.2025, Stockert GmbH
Freiburg im Breisgau
Quality Engineer (m/w/d)
Über uns:
Stockert entwickelt und produziert seit 1985 Medizintechniklösungen für minimalinvasive Therapien, um die Lebensqualität von Millionen von Menschen weltweit und deren Familien nachhaltig zu verbessern. Unsere Produkte retten Leben und stehen für fortschrittliche Technologie und höchste Qualität. Für uns gibt es keine Kompromisse, wenn es um Patientensicherheit und Kundenzufriedenheit geht. Unterstütze uns auf dieser wichtigen Mission und werde Teil des Stockert-Teams.
Aufgaben:
- Sie stellen in unserem Produktentstehungsprozesses Qualität und Compliance sicher, dabei arbeiten Sie eng mit der Forschungs- und Entwicklungsabteilung zusammen und haben einen besonderen Fokus auf das Risikomanagement
- Sie planen Prozess- und Softwarevalidierungen und führen diese durch
- Sie pflegen unseren Validierungsprozesses und verbessern diesen kontinuierlich
- Sie administrieren und pflegen unser Dokumentenmanagementsystem
- Sie verantworten die Auswahl von Messgeräten, die Freigabe der Vorgaben zur Kalibrierung und Koordination der Kalibrierung inklusive der Planung, Koordination und Umsetzung von Messsystemanalysen (MSA)
- Sie unterstützen darüber hinaus die Durchführung von Internen-, sowie Lieferanten-Audits
Qualifikationen:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Mechatronik, Elektrotechnik oder einer vergleichbaren technischen Fachrichtung.
- Mehrjährige Erfahrung im QM Bereich, vorzugsweise in der Medizintechnikbranche
- Erfahrung im Einsatz elektronischer Messtechnik
- Fundierte Kenntnisse in der Anwendung von Qualitätsmanagementprozessen im regulierten Umfeld idealerweise in der Medizintechnik.
- Erfahrungen im Umgang mit ISO 13485, GMP, 21 CFR 820, ISO 14971, sowie der regulatorischen Anforderungen mit Schwerpunkt Kundenreklamation in der Medizintechnik
- Erfahrung in der Anwendung von relevanten Engineering-Praktiken im Bereich Produktentstehung und Fertigung (beispielsweise Anforderungsmanagement, Prozessvalidierung)
- Analytisches Denken, strukturierte, systematische und gründliche Arbeitsweise
Wir bieten:
- Innovatives Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien und Start-up-Mentalität
- Möglichkeit, neue Technologien im Bereich Medizintechnik aktiv zu entwickeln und zu gestalten
- Direkte Zusammenarbeit in einem interdisziplinären Team von Ingenieuren, Wissenschaftlern und Medizintechnik-Experten
- Flexible Arbeitszeiten, Home-Office-Optionen und familienfreundliche Arbeitsbedingungen
- Kontinuierliche Weiterbildung und individuelle Entwicklungsmöglichkeiten
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Mailine Berkler
Telefon: +49 761 20716 32
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Stockert GmbH
Bötzinger Straße 31 | D-79111 Freiburg
Berufsfeld
Technische Berufe, Ingenieurwesen
Techn. Management, Projektplanung
Fertigung, Inbetriebn., Qualitätsw.
Prozessplanung, Organisation
Pharma, Chemie, Med., Biotechn.
Qualitätswesen, Prüfung
Qualitätswesen, Zulassung
Medizintechnik
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