d) Pharmacovigilance

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Alk-Abelló Arzneimittel GmbH

Hamburg

(Senior-) Manager (m/w/d) Pharmacovigilance

Alk-Abelló Arzneimittel GmbH,

22.01.2025

Hamburg

Wir sind ein Tochterunternehmen der ALK-Abelló, Dänemark, des weltweit führenden Unternehmens in der Forschung und Entwicklung allergie-spezifischer Immuntherapeutika. Spezialisiert auf allergische Erkrankungen, bieten wir neben einer umfassenden Diagnostik ein ganzheitliches Therapiekonzept für Allergologen an. Die ethischen, hochwirksamen Präparate nehmen eine marktführende Position ein. Durch innovative Produkte und moderne Kommunikationskonzepte wollen wir die Versorgung von allergiekranken Menschen in Deutschland verbessern und so zu mehr Gesundheit und Lebensqualität beitragen.

Aufgaben:

Wahrnehmung der Funktion des/der Stufenplanbeauftragten (m/w/d) in Deutschland (gem. § 63a AMG) und der national verantwortlichen Person für Pharmakovigilanz für Österreich (gem. § 75i AMG) und die Schweiz (gem. § 59 HMG)
Leitung des Teams Pharmakovigilanz für ALK DACH
Führung des Pharmakovigilanzsystems zur Einhaltung rechtlicher Anforderungen und interner Vorgaben
Verantwortung für die ordnungsgemäße und rechtzeitige Bearbeitung und Nachverfolgung von Fallmeldungen zu Arzneimittelrisiken aus Deutschland, Österreich und der Schweiz, inkl. medizinisch-wissenschaftlicher Bewertung, Rekonzilierung und Einhaltung der Meldefristen
Verantwortung für die ordnungsgemäße Bearbeitung von pharmazeutisch-technischen Reklamationen aus Deutschland, Österreich und der Schweiz
Überwachung der relevanten KPIs im Bereich der Arzneimittelsicherheit für Deutschland, Österreich und die Schweiz und Reporting an die Geschäftsführung und Global Pharmacovigilance
Betreuung von externen Partnern in der Pharmakovigilanz, inklusive vertraglicher Vereinbarungen und deren Überwachung
Erstellung, Pflege und Aktualisierung von Qualitätsdokumenten im Bereich Pharmakovigilanz
Sicherstellung der effektiven Zusammenarbeit mit Global Safety and Pharmacovigilance
Kommunikation mit Behörden in Bezug auf die Sicherheit von ALK-Produkten in DACH
Mitwirkung bei der Aus- und Weiterbildung des Innen- und Außendienstes

Qualifikationen:

Abgeschlossenes Hochschulstudium (Master/Staatsexamen) der Pharmazie, Humanbiologie, Veterinärmedizin, Humanmedizin, Chemie oder Biologie
Relevante Weiterbildung und mindestens zweijährige Erfahrung in der Pharmakovigilanz in Deutschland, Österreich und der Schweiz
Erfahrungen im Bereich einer PV-Teamleitung
Motivation, Offenheit für Veränderungen und Interesse daran, das Team in Veränderungsprozessen zu führen und zu begleiten
Überblick über die eigenen Projekte und die Bereitschaft, zu priorisieren
Engagement und Handlungsvermögen in Krisensituationen
Zielorientierung und Teamgeist
Bereitschaft, gelegentlich zu reisen
Sorgfältige, genaue und selbstständige Arbeitsweise
Routinierter Umgang mit PC-Programmen
Gutes Englisch in Wort und Schrift

Wir bieten:

Bei uns arbeitest du in einer wertschätzenden Teamkultur mit flachen Hierarchien. Schnelle Entscheidungen und viel Gestaltungsspielraum sowie Eigenverantwortung zeichnen deinen Arbeitsalltag bei ALK aus. Auf die Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben legen wir viel Wert. Wir bieten dir zum Beispiel flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten, 30 Tage Urlaub im Jahr und individuelle Teilzeitmodelle.
Entsprechend deiner Qualifikation und deinen Interessen fördern wir deine persönliche und fachliche Entwicklung durch Coaching, individuelle Weiterbildungen oder Förderprogramme. Besonders attraktiv ist unser Paket aus Vergütung und Zusatzleistungen.
Wir bieten dir beispielsweise:
Einen monatlichen Warengutschein von Belonio
Erstattung deiner Internetkosten
Einen Kinderbetreuungszuschuss
Wahlweise Übernahme des Deutschland-Tickets, Zuschuss zum JobRad oder kostenloses Parken
Wöchentlicher Obst- und Gemüsekorb

Unser Kontakt:

ALK-Abelló Arzneimittel GmbH Personalabteilung Friesenweg 38 22763 Hamburg Tel. 040 703845-0 Www.alk.net

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(Senior-) Manager (m/w/d) Pharmacovigilance

Alk-Abelló Arzneimittel GmbH

Hamburg

Aktualität: 22.01.2025

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22.01.2025, Alk-Abelló Arzneimittel GmbH

Hamburg

(Senior-) Manager (m/w/d) Pharmacovigilance

Über uns:

Aufgaben:

Wahrnehmung der Funktion des/der Stufenplanbeauftragten (m/w/d) in Deutschland (gem. § 63a AMG) und der national verantwortlichen Person für Pharmakovigilanz für Österreich (gem. § 75i AMG) und die Schweiz (gem. § 59 HMG)
Leitung des Teams Pharmakovigilanz für ALK DACH
Führung des Pharmakovigilanzsystems zur Einhaltung rechtlicher Anforderungen und interner Vorgaben
Verantwortung für die ordnungsgemäße und rechtzeitige Bearbeitung und Nachverfolgung von Fallmeldungen zu Arzneimittelrisiken aus Deutschland, Österreich und der Schweiz, inkl. medizinisch-wissenschaftlicher Bewertung, Rekonzilierung und Einhaltung der Meldefristen
Verantwortung für die ordnungsgemäße Bearbeitung von pharmazeutisch-technischen Reklamationen aus Deutschland, Österreich und der Schweiz
Überwachung der relevanten KPIs im Bereich der Arzneimittelsicherheit für Deutschland, Österreich und die Schweiz und Reporting an die Geschäftsführung und Global Pharmacovigilance
Betreuung von externen Partnern in der Pharmakovigilanz, inklusive vertraglicher Vereinbarungen und deren Überwachung
Erstellung, Pflege und Aktualisierung von Qualitätsdokumenten im Bereich Pharmakovigilanz
Sicherstellung der effektiven Zusammenarbeit mit Global Safety and Pharmacovigilance
Kommunikation mit Behörden in Bezug auf die Sicherheit von ALK-Produkten in DACH
Mitwirkung bei der Aus- und Weiterbildung des Innen- und Außendienstes

Qualifikationen:

Abgeschlossenes Hochschulstudium (Master/Staatsexamen) der Pharmazie, Humanbiologie, Veterinärmedizin, Humanmedizin, Chemie oder Biologie
Relevante Weiterbildung und mindestens zweijährige Erfahrung in der Pharmakovigilanz in Deutschland, Österreich und der Schweiz
Erfahrungen im Bereich einer PV-Teamleitung
Motivation, Offenheit für Veränderungen und Interesse daran, das Team in Veränderungsprozessen zu führen und zu begleiten
Überblick über die eigenen Projekte und die Bereitschaft, zu priorisieren
Engagement und Handlungsvermögen in Krisensituationen
Zielorientierung und Teamgeist
Bereitschaft, gelegentlich zu reisen
Sorgfältige, genaue und selbstständige Arbeitsweise
Routinierter Umgang mit PC-Programmen
Gutes Englisch in Wort und Schrift

Wir bieten:

Bei uns arbeitest du in einer wertschätzenden Teamkultur mit flachen Hierarchien. Schnelle Entscheidungen und viel Gestaltungsspielraum sowie Eigenverantwortung zeichnen deinen Arbeitsalltag bei ALK aus. Auf die Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben legen wir viel Wert. Wir bieten dir zum Beispiel flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten, 30 Tage Urlaub im Jahr und individuelle Teilzeitmodelle.
Entsprechend deiner Qualifikation und deinen Interessen fördern wir deine persönliche und fachliche Entwicklung durch Coaching, individuelle Weiterbildungen oder Förderprogramme. Besonders attraktiv ist unser Paket aus Vergütung und Zusatzleistungen.
Wir bieten dir beispielsweise:
Einen monatlichen Warengutschein von Belonio
Erstattung deiner Internetkosten
Einen Kinderbetreuungszuschuss
Wahlweise Übernahme des Deutschland-Tickets, Zuschuss zum JobRad oder kostenloses Parken
Wöchentlicher Obst- und Gemüsekorb

Unser Kontakt:

ALK-Abelló Arzneimittel GmbH Personalabteilung Friesenweg 38 22763 Hamburg Tel. 040 703845-0 Www.alk.net

Berufsfeld

Gesundheits-/Sozialwesen Pharma, Chemie, Med., Biotechn. Herstellung, Produktion, Entwickl.

Bundesland

Hamburg

Standorte

Hamburg

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