Die TECNO PLAST Industrietechnik GmbH ist ein namhafter Lieferant von Schlauchleitungssystemen u. a. für die Pharma-, Chemie-, Lebensmittel- und Biotechnologieindustrie. Als stetig wachsendes, mittelständisches Unternehmen haben wir uns in 50 Jahren einen Ruf erarbeitet, der für Qualität, Zuverlässigkeit und Innovation im Bereich der Schlauchleitungstechnik steht. Ein wesentlicher Bestandteil unseres Produktportfolios sind Single-Use-Systeme, welche im Reinraum (ISO-Klasse 7) gefertigt werden und ihren Einsatz insbesondere in der pharmazeutischen Industrie haben. Mit modernsten Werkzeugen und Maschinen erhält der Kunde das gewünschte Produkt.
Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätsmanagement in der biopharmazeutischen Industrie
Düsseldorf
Aufgaben:
Sicherstellung und Weiterentwicklung eines funktionierenden und angemessenen Qualitätssicherungssystems gemäß den Normen und Regularien (insbesondere der DIN EN ISO 9001) sowie internen qualitätsbezogenen Prozessen
Erstellung, Aktualisierung und Implementierung von Prozessen in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen
Identifizierung von Anpassungsbedarf und Umsetzung entsprechender Änderungen in Prozessen und Konzepten zur Optimierung des Qualitätsmanagementsystems
Koordination und Bearbeitung von internen und externen Änderungsanzeigen (Change)
Vorbereitung und Durchführung von internen Audits sowie Begleitung bei externen Audits durch Zertifizierungsstellen, Behörden oder Kunden
Anfertigung von Dokumentenvorlagen für Konformitätserklärungen sowie Bewertung und Freigabe von Konformitätserklärungen oder Materialzeugnissen
Qualifikationen:
Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches, technisches oder betriebswissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation
Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement in den Bereichen Labortechnik, Biotechnologie, pharmazeutische Industrie oder Medizintechnik
Weiterbildungen zum Qualitätsmanagement-Beauftragten (m/w/d), Auditor (m/w/d) und im GMP-Bereich notwendig
Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch
Strukturiertes Arbeiten und prozessorientierte Denkweise
Persönliches Engagement und unternehmerisches Denken
Wir bieten:
Ein verlässliches Team und eine umfangreiche Einarbeitung innerhalb unseres Unternehmens
Modernes und strukturiertes Arbeitsumfeld mit kurzen Entscheidungswegen
Eine angenehme und familiäre Arbeitsatmosphäre sowie vielfältige Benefits und Sozialleistungen
Sportaktivitäten
Firmenevents
Gute Verkehrsanbindung
Arbeitszeiten: Montag bis Freitag oder individuell nach Vereinbarung Home-Office möglich
Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätsmanagement in der biopharmazeutischen Industrie
Über uns:
Die TECNO PLAST Industrietechnik GmbH ist ein namhafter Lieferant von Schlauchleitungssystemen u. a. für die Pharma-, Chemie-, Lebensmittel- und Biotechnologieindustrie. Als stetig wachsendes, mittelständisches Unternehmen haben wir uns in 50 Jahren einen Ruf erarbeitet, der für Qualität, Zuverlässigkeit und Innovation im Bereich der Schlauchleitungstechnik steht. Ein wesentlicher Bestandteil unseres Produktportfolios sind Single-Use-Systeme, welche im Reinraum (ISO-Klasse 7) gefertigt werden und ihren Einsatz insbesondere in der pharmazeutischen Industrie haben. Mit modernsten Werkzeugen und Maschinen erhält der Kunde das gewünschte Produkt.
Aufgaben:
Sicherstellung und Weiterentwicklung eines funktionierenden und angemessenen Qualitätssicherungssystems gemäß den Normen und Regularien (insbesondere der DIN EN ISO 9001) sowie internen qualitätsbezogenen Prozessen
Erstellung, Aktualisierung und Implementierung von Prozessen in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen
Identifizierung von Anpassungsbedarf und Umsetzung entsprechender Änderungen in Prozessen und Konzepten zur Optimierung des Qualitätsmanagementsystems
Koordination und Bearbeitung von internen und externen Änderungsanzeigen (Change)
Vorbereitung und Durchführung von internen Audits sowie Begleitung bei externen Audits durch Zertifizierungsstellen, Behörden oder Kunden
Anfertigung von Dokumentenvorlagen für Konformitätserklärungen sowie Bewertung und Freigabe von Konformitätserklärungen oder Materialzeugnissen
Qualifikationen:
Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches, technisches oder betriebswissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation
Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement in den Bereichen Labortechnik, Biotechnologie, pharmazeutische Industrie oder Medizintechnik
Weiterbildungen zum Qualitätsmanagement-Beauftragten (m/w/d), Auditor (m/w/d) und im GMP-Bereich notwendig
Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch
Strukturiertes Arbeiten und prozessorientierte Denkweise
Persönliches Engagement und unternehmerisches Denken
Wir bieten:
Ein verlässliches Team und eine umfangreiche Einarbeitung innerhalb unseres Unternehmens
Modernes und strukturiertes Arbeitsumfeld mit kurzen Entscheidungswegen
Eine angenehme und familiäre Arbeitsatmosphäre sowie vielfältige Benefits und Sozialleistungen
Sportaktivitäten
Firmenevents
Gute Verkehrsanbindung
Arbeitszeiten: Montag bis Freitag oder individuell nach Vereinbarung Home-Office möglich