Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätskontrolle
17.03.2025
BIBITEC GmbH & Co. KG
Bielefeld
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Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätskontrolle
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Bielefeld
17.03.2025
BIBITEC GmbH & Co. KG
Die BIBITEC GmbH & Co. KG aus Bielefeld, eine Tochtergesellschaft der Nordmark Pharma GmbH, ist auf Projekte zur Produktion von rekombinanten Proteinen und monoklonalen Antikörpern mit Säugetierzellen spezialisiert. Das Tätigkeitsfeld umfasst neben der Prozessentwicklung auch die GMP-gerechte Wirkstoffproduktion.
Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätskontrolle
Bielefeld
Aufgaben:
- Durchführung und Auswertung von analytischen Prüfungen im GMP-Umfeld
- Eigenständige Planung, Durchführung und Dokumentation von Laboranalysen
- Erstellung, Prüfung und Pflege von GMP-Dokumenten (SOPs, Prüfvorschriften, Berichte)
- Durchführung von Methodenvalidierungen u. Qualifizierung von Laborgeräten
- Bearbeitung von Abweichungen, OOS/OOT-Ergebnissen und Change Control Prozessen
- Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätssicherung und externen Partnerinnen und Partnern
- Schulung und fachliche Anleitung von Labormitarbeitenden
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Chemie, Biochemie, Pharmazie, Biotechnologie oder vergleichbar)
- Berufserfahrung im GMP-Umfeld wünschenswert
- Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle wünschenswert
- Sicherer Umgang mit gängigen Analysetechniken (z.B. HPLC, ELISA, SDS-Page etc.)
- Selbstständige, strukturierte und präzise Arbeitsweise
- Teamgeist, Verantwortungsbewusstsein und Kommunikationsstärke
Wir bieten:
- Die Arbeit an unterschiedlichen Projekten in einem innovativen Arbeitsumfeld bieten immer neue Herausforderungen
- Wir sind ein motiviertes Team mit flacher Hierarchie und kurzen Entscheidungswegen in dem dein Beitrag geschätzt wird
- Deinen Einsatz vergüten wir mit einer leistungsgerechten Bezahlung
- Eine individuelle Mitarbeiterförderung und -qualifizierung ist uns wichtig
- Profitiere von einem flexiblen Arbeitszeitmodell
- Wir bieten zahlreiche Benefits, wie. z.B. Corporate Benefits, EGYM Wellpass
Unser Kontakt:
Frau Charlotte Schliebs
Personalabteilung, Kennziffer: Bibitec_03_25
BIBITEC GmbH & Co. KG
Westerfeldstraße 37, 33611 Bielefeld
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17.03.2025, BIBITEC GmbH & Co. KG
Bielefeld
Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätskontrolle
Über uns:
Die BIBITEC GmbH & Co. KG aus Bielefeld, eine Tochtergesellschaft der Nordmark Pharma GmbH, ist auf Projekte zur Produktion von rekombinanten Proteinen und monoklonalen Antikörpern mit Säugetierzellen spezialisiert. Das Tätigkeitsfeld umfasst neben der Prozessentwicklung auch die GMP-gerechte Wirkstoffproduktion.
Aufgaben:
- Durchführung und Auswertung von analytischen Prüfungen im GMP-Umfeld
- Eigenständige Planung, Durchführung und Dokumentation von Laboranalysen
- Erstellung, Prüfung und Pflege von GMP-Dokumenten (SOPs, Prüfvorschriften, Berichte)
- Durchführung von Methodenvalidierungen u. Qualifizierung von Laborgeräten
- Bearbeitung von Abweichungen, OOS/OOT-Ergebnissen und Change Control Prozessen
- Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätssicherung und externen Partnerinnen und Partnern
- Schulung und fachliche Anleitung von Labormitarbeitenden
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Chemie, Biochemie, Pharmazie, Biotechnologie oder vergleichbar)
- Berufserfahrung im GMP-Umfeld wünschenswert
- Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle wünschenswert
- Sicherer Umgang mit gängigen Analysetechniken (z.B. HPLC, ELISA, SDS-Page etc.)
- Selbstständige, strukturierte und präzise Arbeitsweise
- Teamgeist, Verantwortungsbewusstsein und Kommunikationsstärke
Wir bieten:
- Die Arbeit an unterschiedlichen Projekten in einem innovativen Arbeitsumfeld bieten immer neue Herausforderungen
- Wir sind ein motiviertes Team mit flacher Hierarchie und kurzen Entscheidungswegen in dem dein Beitrag geschätzt wird
- Deinen Einsatz vergüten wir mit einer leistungsgerechten Bezahlung
- Eine individuelle Mitarbeiterförderung und -qualifizierung ist uns wichtig
- Profitiere von einem flexiblen Arbeitszeitmodell
- Wir bieten zahlreiche Benefits, wie. z.B. Corporate Benefits, EGYM Wellpass
Unser Kontakt:
Frau Charlotte Schliebs
Personalabteilung, Kennziffer: Bibitec_03_25
BIBITEC GmbH & Co. KG
Westerfeldstraße 37, 33611 Bielefeld
Berufsfeld
Technische Berufe, Ingenieurwesen
Fertigung, Inbetriebn., Qualitätsw.
Pharma, Chemie, Med., Biotechn.
Qualitätswesen, Prüfung
Qualitätswesen, Zulassung
Labor
Bundesland
Standorte